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美國國立衛生研究院宣布(bu)艾滋病疫(yi)苗臨床試(shi)驗——HVTN 702項目失敗
2020-02-19 07:23:48來(lai)源︰中(zhong)國新聞(wen)網編輯(ji)︰

美國國立衛生研究院(NIH)2月(yue)3日(ri)發布(bu)新聞(wen)公報(bao)稱,該院下(xia)屬機(ji)構美國國家過敏與傳染(ran)病研究所(NIAID)支持(chi)的一項艾滋病疫(yi)苗臨床試(shi)驗——HVTN 702項目失敗,已停止疫(yi)苗接(jie)種。NIH稱,停止接(jie)種疫(yi)苗的原因是,一個獨(du)立的數據(ju)和安全監控委員會中(zhong)期審查發現,該疫(yi)苗方案不能mo)?臘 灘﹝《du)(HIV)感(gan)染(ran)。

HVTN 702項目是由Pox-Protein公私合營組織(zhi)領(ling)導(dao)的一項HIV疫(yi)苗研究工作的一部分,于2016年開始在南(nan)非進行,用于測試(shi)一種試(shi)驗性初免(mian)—加強型疫(yi)苗接(jie)種方案。這一huan)槳富謨you)史以來(lai)唯一能顯示出對HIV感(gan)染(ran)具有(you)保(bao)護作用的疫(yi)苗接(jie)種方案——由美國軍(jun)事HIV研究計劃和泰國衛生部牽頭實(shi)施的RV144臨床試(shi)驗中(zhong)測試(shi)的方案而開發,更針對南(nan)部非洲最常見的HIV亞型C進化枝(zhi)。

HVTN 702項目共(gong)招募了5407名志願(yuan)者,他們在18個月(yue)內被隨機(ji)分配接(jie)受了6次疫(yi)苗或安慰劑注射。在2020年1月(yue)23日(ri)的中(zhong)期分析(xi)中(zhong),數據(ju)和安全監控委員會檢查了接(jie)受疫(yi)苗注射的2694名志願(yuan)者和接(jie)受安慰劑注射的2689名志願(yuan)者的數據(ju),結果發現疫(yi)苗接(jie)種者中(zhong)發生了129例HIV感(gan)染(ran),而安慰劑接(jie)種者中(zhong)發生了123例HIV感(gan)染(ran)。DSMB得出結論(lun)認為,研究用疫(yi)苗未(wei)顯示任何功效(xiao),建議(yi)不要再接(jie)種該疫(yi)苗,並對參與者繼(ji)續(xu)跟(gen)蹤研究。DSMB報(bao)告(gao)指出,沒有(you)明顯的證(zheng)據(ju)表明接(jie)種疫(yi)苗後感(gan)染(ran)率降低或升高。

NIAID同意了數據(ju)和安全監控委員會的建議(yi),停止疫(yi)苗接(jie)種。NIAID所長安bu) middot;S·福西(xi)表示,很遺憾該候選疫(yi)苗沒能奏效(xiao)。他指出,HIV疫(yi)苗對于結束艾滋病全球大(da)流行至關重(zhong)要,他們將繼(ji)續(xu)研究安全有(you)效(xiao)的疫(yi)苗,相信最終可以實(shi)現目的。

NIH稱,NIAID和HVTN 702研究小組正在努力全面分析(xi)研究數據(ju),以指導(dao)未(wei)來(lai)的疫(yi)苗開發工作,相關詳細的科學發現將盡快公開。

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